Aufbruch in die Medikamentenwelt der Zukunft: Wo Innovation auf Tradition trifft
In einer Welt, in der Veränderungen unaufhaltsam voranschreiten, gibt es einen bemerkenswerten Wandel in der Medizin, der unseren Blick auf die Zukunft lenkt. Die herkömmliche Vorstellung von Wissenschaftlern in weißen Laborkitteln, die allein im Dienst der pharmazeutischen Entwicklung stehen, reicht nicht mehr aus, um das facettenreiche Gesicht dieses Sektors zu beschreiben. Die Zeiten, in denen […]
EU-GMP-Konformität als Leitfaden Arzneimittelherstellung
Helvezia Pharma & Medical Care AG: Herstellung, Zulassung und Vertrieb von Arzneimitteln in Deutschland und Europa Die Vorgaben für klinische Prüfungen von Humanarzneimitteln sind europaweit einheitlich geregelt. Mit der Umsetzung der EU-Verordnung (Nr. 536/2014) werden diese Regelungen für die Genehmigung, Durchführung und Überwachung solcher Prüfungen europaweit verbindlich vorgegeben. Trotzdem ergeben sich auch Unterschiede.
Sicherheitsstandards erfüllen: Datensicherheit in der Pharmaindustrie
Helvezia Pharma & Medical Care AG – Effiziente Datenverwaltung und Qualitätskontrolle in der pharmazeutischen Industrie: Einblick in die Arzneimittelherstellung gemäß AMWHV, von Ridvan Abey, CEO Helvezia Pharma & Medical Care AG